수술용 안면 마스크 6002-2 EO 멸균
재료
• 표면: 60g 부직포
• 두 번째 레이어: 열풍면 45g
• 세 번째 레이어: FFP2 필터 재료 50g
• 내층: 30g PP 부직포
승인 및 표준
• EU 표준: EN14683:2019 Type IIR
• EU 표준: EN149:2001 FFP2 수준
• 공산품 제조업 면허
타당성
• 2 년
사용
• 광석, 석탄, 철광석, 밀가루, 금속, 목재, 꽃가루 및 기타 특정 물질의 연마, 샌딩, 청소, 톱질, 자루에 넣기 또는 가공과 같은 가공 중에 발생하는 미립자 물질로부터 보호하기 위해 사용됩니다.
보관 조건
• 습도<80%, 통풍이 잘되고 부식성 가스가 없는 깨끗한 실내환경
원산지
• 중국산
| 설명 | 상자 | 판지 상자 | 총 중량 | 판지 크기 |
| 수술용 안면 마스크 6002-2 EO 멸균 | 20개 | 400개 | 9kg/판지 | 62x37x38cm |
이 제품은 개인 보호 장비에 대한 EU 규정(EU) 2016/425의 요구 사항을 준수하며 유럽 표준 EN 149:2001+A1:2009의 요구 사항을 충족합니다.동시에 의료 기기에 대한 EU 규정(EU) MDD 93/42/EEC의 요구 사항을 준수하고 유럽 표준 EN 14683-2019+AC:2019의 요구 사항을 충족합니다.
사용자 지침
마스크는 용도에 맞게 적절히 선택해야 합니다.개별 위험 평가를 평가해야 합니다.눈에 보이는 결함 없이 손상되지 않은 호흡보호구를 확인하십시오.도달하지 않은 유효 기간을 확인하십시오(포장 참조).사용하는 제품과 그 농도에 맞는 보호 등급을 확인하십시오.결함이 있거나 유효 기간이 지난 경우 마스크를 사용하지 마십시오.모든 지침과 제한 사항을 따르지 않으면 이 입자 필터링 하프 마스크의 효과가 심각하게 감소하고 질병, 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.적절하게 선택된 호흡보호구는 필수적이며, 직업적으로 사용하기 전에 착용자는 적용 가능한 안전 및 건강 표준에 따라 호흡보호구의 올바른 사용에 대해 고용주로부터 교육을 받아야 합니다.
사용 목적
이 제품은 의료진으로부터 환자에게 감염원이 전파되는 외과 수술 및 기타 의료 환경에 한합니다.장벽은 또한 무증상 보균자 또는 임상 증상이 있는 환자의 감염성 물질의 구강 및 콧구멍 배출을 감소시키고 다른 환경에서 고체 및 액체 에어로졸로부터 보호하는 데 효과적이어야 합니다.
사용 방법
1. 코 클립을 위로 한 상태에서 마스크를 손에 잡습니다.헤드 하네스를 자유롭게 걸 수 있습니다.
2. 마스크를 턱 아래에 놓고 입과 코를 가리도록 합니다.
3. 헤드 하네스를 머리 위로 당겨서 머리 뒤에 위치시키고 조절 가능한 버클로 헤드 하네스의 길이를 조정하여 최대한 편안하게 느끼십시오.
4. 부드러운 노즈 클립을 눌러 코 주위에 꼭 맞습니다.
5. 착용감을 확인하기 위해 양손을 마스크 위에 대고 힘차게 숨을 내쉽니다.공기가 코 주위로 흐르면 코 클립을 조입니다.가장자리 주변에서 공기가 새는 경우 더 잘 맞도록 헤드 하니스를 재배치하십시오.봉인을 다시 확인하고 마스크가 제대로 봉인될 때까지 절차를 반복하십시오.
배경
의료 기기는 습열(증기), 건열, 방사선, 에틸렌옥사이드 가스, 기화 과산화수소 및 기타 멸균 방법(예: 이산화염소 가스, 기화 과아세트산 및 이산화질소)을 사용하는 등 다양한 방법으로 멸균됩니다. .
소독은 생존 가능한 미생물의 수를 의도된 추가 취급 또는 사용에 적합하도록 이전에 지정된 수준으로 항균 감소시키는 것입니다.멸균은 박테리아 포자를 포함하여 생존 가능한 유기체가 없는 표면 또는 제품을 만드는 데 사용되는 정의된 프로세스입니다.또한 종종 무균 상태를 유지하도록 하는 목적을 포함합니다.
에틸렌옥사이드(EO)를 사용하는 이유
의료 기기는 습열(증기), 건열, 방사선, 에틸렌옥사이드 가스, 기화 과산화수소 및 기타 멸균 방법(예: 이산화염소 가스, 기화 과아세트산 및 이산화질소)을 사용하는 등 다양한 방법으로 멸균됩니다. .에틸렌 옥사이드 멸균은 제조업체에서 의료 기기를 안전하게 유지하기 위해 널리 사용하는 중요한 멸균 방법입니다.
에틸렌 옥사이드는 직물, 플라스틱, 세제 및 접착제를 비롯한 다양한 제품을 만드는 데 사용되는 다른 화학 물질을 만드는 데 사용되는 가연성 무색 가스입니다.에틸렌 옥사이드는 또한 증기, 감마선 및 의료 기기와 같은 기타 멸균제로 멸균할 수 없는 장비 및 플라스틱 장치를 멸균하는 데 사용됩니다.
제품에 대한 멸균 테스트를 거쳤습니다.
제품에 존재하는 생존 가능한 미생물 집단은 ISO 11737-2: 2009에 따라 테스트되었습니다.
패키지에서 10개의 샘플을 채취하고 각 샘플을 무균 절단 후 100mL Fluid Thioglycollate Medium(FTM) 및 100mL Trypticase Soy Broth(TSB)에 접종합니다.FTM은 35°C 인큐베이터에, TSB는 25°C 인큐베이터에 14일 동안 두었습니다.배양액에 80cfu Staphylococcus aureus를 넣고 배양기에서 5일간 양성 대조군으로 배양한다.음성 대조군의 경우 100mL FTM 및 100mL TSB를 인큐베이터에서 14일 동안 배양합니다.매일 미생물의 성장을 관찰하십시오.
그 결과 시험 샘플에서 미생물의 성장에 영향을 미치는 방출이 검출되지 않은 것으로 나타났습니다.테스트 항목이 기준을 충족하고 테스트 결과가 유효합니다.
위의 결과를 바탕으로 실험 조건에서 테스트 샘플은 무균 상태라는 결론을 내릴 수 있습니다.
