수술용 안면 마스크 6003-2 EO 멸균
재료
• 표면: 60g 부직포
• 두 번째 레이어: 열풍면 45g
• 세 번째 레이어: FFP2 필터 재료 50g
• 내층: 30g PP 부직포
승인 및 표준
• EU 표준: EN14683:2019 Type IIR
• EU 표준: EN149:2001 FFP2 수준
• 공산품 제조업 면허
타당성
• 2 년
사용
• 광석, 석탄, 철광석, 밀가루, 금속, 목재, 꽃가루 및 기타 특정 물질의 연마, 샌딩, 청소, 톱질, 자루에 넣기 또는 가공과 같은 가공 중에 발생하는 미립자 물질로부터 보호하기 위해 사용됩니다.
보관 조건
• 습도<80%, 통풍이 잘되고 부식성 가스가 없는 깨끗한 실내환경
원산지
• 중국산
| 설명 | 상자 | 판지 상자 | 총 중량 | 판지 크기 |
| 수술용 안면 마스크 6003-2 EO 멸균 | 20개 | 400개 | 9kg/판지 | 62x37x38cm |
이 제품은 개인 보호 장비에 대한 EU 규정(EU) 2016/425의 요구 사항을 준수하며 유럽 표준 EN 149:2001+A1:2009의 요구 사항을 충족합니다.동시에 의료 기기에 대한 EU 규정(EU) MDD 93/42/EEC의 요구 사항을 준수하고 유럽 표준 EN 14683-2019+AC:2019의 요구 사항을 충족합니다.
사용자 지침
마스크는 용도에 맞게 적절히 선택해야 합니다.개별 위험 평가를 평가해야 합니다.눈에 보이는 결함 없이 손상되지 않은 호흡보호구를 확인하십시오.도달하지 않은 유효 기간을 확인하십시오(포장 참조).사용하는 제품과 그 농도에 맞는 보호 등급을 확인하십시오.결함이 있거나 유효 기간이 지난 경우 마스크를 사용하지 마십시오.모든 지침과 제한 사항을 따르지 않으면 이 입자 필터링 하프 마스크의 효과가 심각하게 감소하고 질병, 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.적절하게 선택된 호흡보호구는 필수적이며, 직업적으로 사용하기 전에 착용자는 적용 가능한 안전 및 건강 표준에 따라 호흡보호구의 올바른 사용에 대해 고용주로부터 교육을 받아야 합니다.
사용 목적
이 제품은 의료진으로부터 환자에게 감염원이 전파되는 외과 수술 및 기타 의료 환경에 한합니다.장벽은 또한 무증상 보균자 또는 임상 증상이 있는 환자의 감염성 물질의 구강 및 콧구멍 배출을 감소시키고 다른 환경에서 고체 및 액체 에어로졸로부터 보호하는 데 효과적이어야 합니다.
사용 방법
1. 코 클립을 위로 한 상태에서 마스크를 손에 잡습니다.헤드 하네스를 자유롭게 걸 수 있습니다.
2. 마스크를 턱 아래에 놓고 입과 코를 가리도록 합니다.
3. 헤드 하네스를 머리 위로 당겨서 머리 뒤에 위치시키고 조절 가능한 버클로 헤드 하네스의 길이를 조정하여 최대한 편안하게 느끼십시오.
4. 부드러운 노즈 클립을 눌러 코 주위에 꼭 맞습니다.
5. 착용감을 확인하기 위해 양손을 마스크 위에 대고 힘차게 숨을 내쉽니다.공기가 코 주위로 흐르면 코 클립을 조입니다.가장자리 주변에서 공기가 새는 경우 더 잘 맞도록 헤드 하니스를 재배치하십시오.봉인을 다시 확인하고 마스크가 제대로 봉인될 때까지 절차를 반복하십시오.
6003-2 EO 멸균은 EN14683 표준을 통과했습니다.시험항목은 BFE(Bacterial Filtration Efficiency) 시험, 차압시험, 합성혈액침투시험 등이다.
세균 여과 효율(BFE) 테스트
목적
마스크의 세균 여과 효율(BFE) 평가용.
계산
앤더슨 샘플러 제조업체에서 지정한 대로 테스트 표본 및 양성 대조군에 대한 6개 플레이트 각각의 개수를 합산합니다.여과 효율 백분율은 다음과 같이 계산됩니다.
BFE = (CT) / C × 100
T는 시험편의 총 플레이트 수입니다.
C는 2개의 양성 대조군에 대한 총 플레이트 수의 평균입니다.
차압 테스트
1.목적
테스트의 목적은 마스크의 차압을 측정하는 것이었습니다.
2. 샘플 설명
샘플 설명: 귀고리가 있는 일회용 마스크
3.시험방법
EN 14683:2019+AC:2019(E) 부록 C
4. 장치 및 재료
차압 시험기
5.시험편
5.1 시험편은 완전한 마스크이거나 마스크에서 잘라야 합니다.각 시편은 직경이 2.5cm인 5개의 서로 다른 원형 테스트 영역을 제공할 수 있어야 합니다.
5.2 시험 전에 모든 시험편을 (21±5)℃ 및 (85±5)% 상대 습도에서 최소 4시간 동안 컨디셔닝합니다.
6. 절차
6.1 시편이 제자리에 없으면 홀더를 닫고 차동 압력계를 0으로 맞춥니다.펌프가 시작되고 공기 흐름이 8L/min으로 조정됩니다.
6.2 전처리된 시편을 오리피스(전체 면적 4.9cm2, 시험 면적 직경 25mm)에 걸쳐 놓고 공기 누출을 최소화하기 위해 제자리에 고정합니다.
6.3 정렬 시스템이 있기 때문에 시편의 테스트 영역은 완벽하게 일렬로 공기 흐름을 가로질러야 합니다.
6.4 차압을 직접 읽습니다.
6.5 단계 6.1-6.4에 설명된 절차는 마스크의 5가지 다른 영역에서 수행되며 평균 판독값입니다.
합성혈액투과시험
1.목적
고정된 부피의 합성 혈액이 빠른 속도로 침투하는 마스크의 저항성을 평가하기 위해.
2. 샘플 설명
샘플 설명: 귀고리가 있는 일회용 마스크
3.시험방법
ISO 22609:2004
4. 결과:
ISO 22609, 4.0%의 허용 가능한 품질 한계는 32개 테스트 항목 중 29개 이상의 항목이 합격 결과를 보일 때 일반 단일 샘플링 계획에 대해 충족됩니다.
