CE 인증 수술용 안면 마스크(F-Y3-A) 제조업체 및 공급업체 |BDAC
배너

수술용 안면 마스크(F-Y3-A)

모델: 모델: F-Y3-A

F-Y3-A 입자 방지 마스크는 가볍고 신뢰할 수 있는 호흡기 보호 기능을 제공하는 일회용 보호 마스크입니다.동시에 마스크 보호 및 편안함 성능에 대한 사용자의 요구를 충족합니다.
● BFE ≥ 98%
● 헤드밴드 마스크
● 폴딩 타입
● 배기 밸브 없음
● 활성탄 없음
● 색상: 흰색
● 라텍스 프리
● 유리 섬유 미사용


제품 상세 정보

정보

추가 정보

재료
• 표면: 60g 부직포
• 두 번째 레이어: 열풍면 45g
• 세 번째 레이어: 50g FFP2 필터 소재
• 내층: 30g PP 부직포

승인 및 표준
• EU 표준: EN14683:2019 유형 IIR
• EU 표준: EN149:2001 FFP2 수준
• 공산품 제조업 면허

타당성
• 2 년

사용
• 광석, 석탄, 철광석, 밀가루, 금속, 목재, 꽃가루 및 기타 특정 물질의 연마, 샌딩, 청소, 톱질, 자루에 넣기 또는 가공과 같은 가공 중에 발생하는 미립자 물질로부터 보호하기 위해 사용됩니다.

보관 조건
• 습도<80%, 통풍이 잘되고 부식성 가스가 없는 깨끗한 실내환경

원산지
• 중국산

설명

상자

판지 상자

총 중량

판지 크기

수술용 안면 마스크 F-Y3-A EO 멸균

20개

400개

9kg/판지

62x37x38cm

부직포, FFP2 필터 소재

  • 이전의:
  • 다음:

  • 이 제품은 개인 보호 장비에 대한 EU 규정(EU) 2016/425의 요구 사항을 준수하며 유럽 표준 EN 149:2001+A1:2009의 요구 사항을 충족합니다.동시에 의료 기기에 대한 EU 규정(EU) MDR 2017/745의 요구 사항을 준수하고 유럽 표준 EN 14683-2019+AC:2019의 요구 사항을 충족합니다.

    용도: 이 제품은 감염원이 직원에게서 환자에게 전파되는 수술 및 기타 의료 환경으로 제한됩니다.장벽은 또한 무증상 보균자 또는 임상 증상이 있는 환자의 감염성 물질의 구강 및 콧구멍 배출을 감소시키고 다른 환경에서 고체 및 액체 에어로졸로부터 보호하는 데 효과적이어야 합니다.

    사용자 지침:
    마스크는 용도에 맞게 적절히 선택해야 합니다.개별 위험 평가를 평가해야 합니다.눈에 보이는 결함 없이 손상되지 않은 호흡보호구를 확인하십시오.도달하지 않은 유효 기간을 확인하십시오(포장 참조).사용하는 제품과 그 농도에 맞는 보호 등급을 확인하십시오.결함이 있거나 유효 기간이 지난 경우 마스크를 사용하지 마십시오.모든 지침과 제한 사항을 따르지 않으면 이 입자 필터링 하프 마스크의 효과가 심각하게 감소하고 질병, 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.적절하게 선택된 호흡보호구는 필수적이며, 직업적으로 사용하기 전에 착용자는 적용 가능한 안전 및 건강 표준에 따라 호흡보호구의 올바른 사용에 대해 고용주로부터 교육을 받아야 합니다.

    사용 방법:
    1. 코 클립을 위로 한 상태에서 마스크를 손에 잡습니다.헤드 하네스를 자유롭게 걸 수 있습니다.
    2. 마스크를 턱 아래에 놓고 입과 코를 가리도록 합니다.
    3. 헤드 하네스를 머리 위로 당겨서 머리 뒤에 위치시키고 조절 가능한 버클로 헤드 하네스의 길이를 조정하여 최대한 편안하게 느끼십시오.
    4. 부드러운 노즈 클립을 눌러 코 주위에 꼭 맞습니다.
    5. 착용감을 확인하기 위해 양손을 마스크 위에 대고 힘차게 숨을 내쉽니다.공기가 코 주위로 흐르면 코 클립을 조입니다.가장자리 주변에서 공기가 새는 경우 더 잘 맞도록 헤드 하니스를 재배치하십시오.봉인을 다시 확인하고 마스크가 제대로 봉인될 때까지 절차를 반복하십시오.

    pd

    성능: 이 제품은 EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR의 요구 사항을 충족합니다.제품의 주요 매개변수는 다음과 같습니다. • 세균 여과 효율(BFE) ≥98% • 차압 60<Pa/cm2 • 비말 저항 압력 ≥16.0 kPa • 미생물 청정도, ≤ 30 cfu/g 이 제품은 다음 조건을 충족합니다. EN149:2001+A1:2009 FFP2의 요구 사항.제품의 주요 매개변수는 다음과 같습니다. • 침투율 ≤6%;•호기 저항 ≤3.0mbar;•흡입 저항 ≤0.7mbar(30L/min);흡입 저항 ≤2.4mbar(95L/min);•누수율: TIL은 각 작업의 TIL을 기준으로 11% 미만이어야 합니다.TIL은 사람들의 전체 TIL을 기준으로 8% 미만입니다.

    F-Y3-A는 수술용 안면 마스크 및 입자 필터링 하프 마스크입니다.

    F-Y3-A는 EN 149:2001 +A1:2009 호흡기 보호 장치 – 입자로부터 보호하기 위한 하프 마스크 필터링 – 요구 사항, 테스트, 마킹에 따라 테스트했습니다.

    시험 결과

    패키지
    입자 필터링 하프 마스크는 사용 전에 기계적 손상 및 오염으로부터 보호되는 방식으로 포장되어 판매용으로 제공되어야 합니다.(합격)

    재료
    사용되는 재료는 입자 필터링 하프 마스크가 사용되도록 설계된 기간 동안 취급 및 마모를 견딜 수 있도록 적합해야 합니다.(합격)
    필터를 통과하는 공기 흐름에 의해 방출되는 필터 매체의 물질은 착용자에게 위험하거나 방해가 되지 않아야 합니다.(합격)

    실용적인 성능
    입자 필터링 하프 마스크는 실제 조건에서 실제 성능 테스트를 거쳐야 합니다.(합격)

    부품 마감
    착용자와 접촉할 가능성이 있는 장치 부분에는 날카로운 모서리나 거친 부분이 없어야 합니다.(합격)

    전체 내부 누출
    제조업체의 정보에 따라 장착된 입자 필터링 하프 마스크의 경우 전체 내부 누출에 대한 50개의 개별 운동 결과(즉, 10개의 과목 x 5개의 운동) 중 최소 46개는 다음을 초과해서는 안 됩니다. FFP1의 경우 25%, FFP2의 경우 11% , FFP3의 경우 5%

    또한, 총 내부 누출에 대한 개별 착용자 10명의 산술 수단 중 최소 8개는 FFP1의 경우 22%, FFP2의 경우 8%, FFP3의 경우 2% 이하이어야 합니다(합격).

    피부와의 궁합
    착용자의 피부와 접촉할 수 있는 물질이 자극 또는 기타 건강에 악영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려지지 않아야 합니다.(합격)

    가연성
    테스트할 때 입자 필터링 하프 마스크는 타지 않거나 화염에서 제거한 후 5초 이상 계속 타지 않아야 합니다.(합격)

    흡입 공기의 이산화탄소 함량
    흡입 공기의 이산화탄소 함량(데드 스페이스)은 평균 1.0%(부피 기준)를 초과하지 않아야 합니다.(합격)

    헤드 하네스
    헤드 하네스는 파티클 필터링 하프 마스크를 쉽게 착용하고 벗을 수 있도록 설계되어야 합니다.
    헤드 하네스는 조정 가능하거나 자체 조정 가능해야 하며 입자 필터링 하프 마스크를 제 위치에 단단히 고정할 수 있을 만큼 충분히 견고해야 하며 장치에 대한 총 내부 누출 요구 사항을 유지할 수 있어야 합니다.(합격)